2009年2月20日，我们公司顺利通过了美国FDA的现场质量审计。

　　2008年12月12日，我们接到FDA将于2009年2月16日至20日来进行现场审计的正式通知。

　　这次FDA审计对新华-百利高来说，是公司建立以来，首次接受FDA的现场检查，对我们来说显得非常重要，因为审计结果关系到公司的生存和发展，所以必须全力以赴做好准备工作。

　　新华-百利高公司，历来十分重视质量管理，在审计前，我们按照《FDA原料药现场审计指南(7356.002F)》和ICH Q7A，对公司的六大系统进行了再审核。审计过程中，FDA检查官对公司生产现场的整洁有序、文件的快速递交和回答问题的准确性，都很满意。在全部五天的审计过程中，两位FDA检查官共审核文件200余份。

　　本次审计，检查官共提出了二项小缺陷，在FDA检查官离开公司之前，我们都及时给予了答复和整改。

　　2009年2月20日，FDA检查官进行审计总结，认为我们的质量保证体系运行良好。

　　通过本次FDA审计，进一步提高了公司的质量管理水平和员工的质量意识，为公司今后的发展打下了良好的基础。

　　在本次审计中，特别感谢山东新华制药、美国PERRIGO、CHEMAGIS和美国PERRIGO公司驻上海办事处的支持与帮助。

　　我们公司今后将继续致力于建立一个完善的质量保证系统，使布洛芬产品质量让我们的用户-Perrigo公司更加放心。